11月16日,百济神州小分子创新药物全球产业化基地在苏州落成并正式启用。该基地将助力百济神州双轮驱动研发效率和产能规模,加速推进更多前沿管线,进一步夯实创新药物全球供应能力。
产业化是药物从实验室通向患者的关键一环。产业化的发展水平,不仅决定着药品能否从研发阶段最终转为商业化产品,更深切影响着药物的生产成本、供应稳定性,进而决定着患者的可及性。作为百济神州苏州基地的重要组成部分,新落成的小分子创新药物全球产业化基地是百济神州全球产业化布局的重要一环。新落成基地建筑面积近50,000平方米,全面建成后预计年产固体制剂可达10亿片/粒,具备商业化规模和临床用药的柔性生产能力,能够快速实现大、小分子自主研发管线由实验室到临床产品生产再到商业化生产的高质量转化,为持续增长的产品管线中小分子商业化药物及大小分子临床候选药物提供生产支持,是全球极少数能实现新药产业化的集成基地。
百济神州小分子创新药物全球产业化基地启用百济神州小分子创新药物全球产业化基地百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强说,苏州创新药物全球产业化基地的启用对百济神州而言意义重大。“它不仅提升了百济神州的自主商业化生产能力,也进一步强化了我们的小分子后期研发实力。我们将继续投入,与我们的合作伙伴共同努力,挽救更多中国乃至全世界患者的生命。”
百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨认为,百济神州同苏州渊源深厚,公司的研发实力正是在此实现了从分子式到商业化药物的转化和跨越,将继续依托苏州的独特优势,加速创新药物的开发、生产和商业化。
近年来,苏州将生物医药作为重点发展的“一号产业”,已成为中国医药创新不容忽视的重要力量。此次小分子创新药物全球产业化基地启用是百济神州在苏州发展历程中的又一项重要里程碑事件。苏州大学附属第一医院副院长、国家血液病临床医学研究中心副主任徐杨认为,百济神州新生产基地的启用,必将进一步推动更深入、更全面的产学研合作,推动临床研究蓬勃发展,结合创新药物开发和临床实验资源的优势,作为临床研究的新引擎,推动生物医药产业高质量发展,为人民健康创造更大福祉。
据了解,百济神州在苏州已建立了小分子药物的临床和商业化规模生产,以及大分子的临床原液生产能力。百济神州苏州药学研发中心也正在建设中。新落成的基地启用后智能化、数字化生产效益将进一步显现,推动苏州及长三角创新医药产业科技含量不断提升,进一步向全球产业链价值链的高端延伸,在双循环格局下形成新的竞争优势。
百济神州联合创始人兼科学顾问委员会主席王晓东透露,百济神州将以苏州基地作为平台广泛联动区域内专业院校、研究机构和一线临床,促进产学研深度融合,加速科技转化、提升产业化水平。
值得一提的是,百济神州落户苏州以来已形成规模化的人才集聚效应。目前,苏州基地拥有超过370人的团队,其中核心技术团队硕博比例达77%以上,为加速推进更多前沿管线、提升更多创新药物全球保障能力提供了坚实的人才智力支撑。与此同时,百济神州还将通过校招等方式拉动就业,积极打造助力稳定和拉动当地实体经济、创造就业的创新引擎。
目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。专注建设自主生产能力、构建全球产业化布局能够快速响应市场需求,缩短药物研发周期,提高药物研发成功率,并且能够更好地控制相关成本,以完善的研发、生产到商业化的全产业价值链,为全球患者加速提供全球标准、质量过硬的好药。
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